国聚发布2024年10月13日发布:轻松躺瘦10斤？减肥神药“暴瘦针”撑起背后百亿新市场

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#5月财经新势力#

“咱们医院有司美格鲁肽吗？听说可以减肥，我挂什么科能开呢？”

夏日将至，减肥又被提上议程。近日，在社交平台上“暴瘦针”司美格鲁肽热度攀升，号称安全无副作用，适用于任何人，无需节食和运动，躺着就能月瘦10公斤。

特斯拉CEO埃隆·马斯克也曾发推特为其站台，表示靠注射司美格鲁肽帮助一个月内减重18斤。想要注射司美格鲁肽减肥的人越来越多，分享相关经验的帖子下追问者络绎不绝，也有医生表示咨询者增多，这个网红“暴瘦针”到底是什么来头？

国内未获批

减肥神药实为降糖药

号称“一针即瘦”的“暴瘦针”，其实是含有司美格鲁肽成分的糖尿病辅助用药针剂，并不是专业的减肥针剂。

司美格鲁肽是一款新型长效胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，主要用于抑制可升高血糖的胰高血糖素释放，属于一种降糖药。

最初开发用于治疗2型糖尿病，后来被证明在减轻体重方面有显著效果，2021年6月，在美国经FDA批准可用于肥胖或超重成人的体重管理，每周1次皮下注射2.4mg用于减重。

必须注意的是，因缺乏相关研究和机制用作证据，国内目前并没有批准用于司美格鲁肽可用于减肥！司美格鲁肽属于处方药，目前只被批准用于2型糖尿病患者。

潮观察询问医生获悉，司美格鲁肽减轻体重的作用是在研究降糖作用过程中被无意发现的。作用机制尚不完全明确，目前认为主要有三个途径：

① 抑制食欲、减少能量摄入，通过增加下丘脑弓状核饱食信号的水平，抑制饥饿信号增加，从而增加饱食感，减少热量摄入。

② 作用于胃肠道，延缓胃排空和胃肠运动，减少胃酸分泌，增加饱食感，减少食物摄入。

③ 改变食物偏好，作用于中枢GLP-1受体，显著降低对高脂肪或甜食的偏好和摄入量。主要就是降低食欲，吃得少而起到减轻体重的作用。

在马斯克亲自认可的“名人效应”加持下，司美格鲁肽作为减肥神药火出了圈，不少爱美人士纷纷抢购，通过互联网医疗平台，甚至国外“代购”购买该药品私下注射使用。

据悉，目前在国内，面对一些需要治疗的肥胖症患者，医生有可能会超适应症（糖尿病）开出司美格鲁肽处方，但开药时会严格执行一些医疗规定，并后续对患者随访了解病况。

美国的相关批准要求只适用于体重指数大于30的肥胖人群，或者体重指数在27-29.9之间，至少合并有一种体重相关疾病，如高血压、Ⅱ型糖尿病或者血脂异常的超重人群。

不少想要尝试打“暴瘦针”的人并不符合肥胖症指标，国内关于司美格鲁肽滥用的争议也不在少数。

“一些人在没有医生把关下就私自用药，这会带来很多安全风险”，北京大学人民医院内分泌科主任纪立农对此表示担忧，减重药物的正确使用，并不是为了改变形态，而是为了改善血糖血压，最终达到健康。

大卖42亿美元

减重市场激烈角逐

不可否认的是，司美格鲁肽已然受到市场追捧，“暴瘦针”背后的全球百亿美元减重市场竞争日趋激烈。

司美格鲁肽的原研厂家是诺和诺德生物制药公司（下文简称诺和诺德），总部位于丹麦，在胰岛素开发和生产方面居世界领先地位。司美格鲁肽在美国获批之前，诺和诺德还有一款用于减重的利拉鲁肽GLP-1受体激动剂在美获批。

利拉鲁肽需每天注射一针，司美格鲁肽是全球首个只需一周注射一针的GLP-1受体激动剂，大大提高了便捷性，也因此备受市场追捧。

5月4日，诺和诺德公布了2023第一季度财报，据财报显示，2023第一季度营收533.67亿丹麦克朗（约合547亿美元），同比增长27%。净利润为198.14亿丹麦克朗，（约合29.4亿美元），同比增长39%。

诺和诺德财报

诺和诺德的司美格鲁肽三个剂型分别为降糖药司美格鲁肽注射液Ozempic、降糖药司美格鲁肽注射液Ozempic、减肥用司美格鲁肽注射液Wegovy。

共计为营收合计贡献了42.4亿美元，占总收入超53%。利拉鲁肽销售额也达约9亿美元，同比增长15%。

今年4月，诺和诺德已经在中国、欧盟、美国递交了长效胰岛素制剂icodec的上市申请。司美格鲁肽片（7mg或14mg）也有望于今年在国内上市。

同时，诺和诺德表示将于今年6月公布司美格鲁肽片（50mg）在超重或肥胖人群中的减肥效果。

不可否认，诺和诺德依靠糖尿病和减重药物赚的盆满钵满，爆火的百亿减重市场蓬勃发展，不少药企都想分一杯羹。

美国礼来医药公司（下文简称利礼来）首创的替尔泊肽降糖注射液，于2022年5月经美国FDA获批上市，有临床研究称替尔泊肽72周平均减重达48斤。2022年9月，礼来向我国药监局递交了该药上市申请，目前还未正式上市。

今年4月，礼来登记启动了一项三期临床试验评估替尔泊肽和司美格鲁肽，在用于成人肥胖或超重且伴有体重相关合并症的非2型糖尿病患者的有效性与安全性。

箭头直指诺和诺德，减重药的百亿赛道竞争进入白热化。反观国内，近年也陆续有司美格鲁肽减重药的相关临床试验陆续启动。

诺和诺德进博会展馆

据悉，2022年8月，诺和诺德的司美格鲁肽注射版对减重的中国三期临床研究已完成。今年2月，礼来宣布替尔泊肽用于肥胖或超重成人患者的中国三期临床试验，取得积极结果，达到主要终点和所有关键次要终点，相关数据正在进一步整理中。

4月6日，司美格鲁肽口服片剂在我国启动三期临床试验。4月19日，联邦制药宣布其司美格鲁肽注射液体体重管理适应症临床试验获药监局批准，成为国内首家获得临床批件的企业。

可用于减重治疗的GLP-1受体激动剂何时能在中国正式上市尚未可知，目前国内外大型药企均在蓄势发力。

国内不少有爱美人士也跃跃欲试，但在该类药品未正式获批上市应用于减重前，不应私自乱用药，可能会造成严重后果，副作用可能比掉秤来的更快。

司美格鲁肽风越来越大，尽管网传无副作用，在社交平台上，仍有不少用药患者亲身经历表示并非如此。“打了四周，天天上吐下泻”“用药期间胃疼的要命，瘦了5斤但太遭罪了”“半个月瘦了十斤，自己打的量太大副作用严重，最后去诊所输液治疗才好转。”

据悉，司美格鲁肽最常见的不良反应为胃肠道不适，包括恶心、呕吐、腹泻、腹痛等等。其他不良反应还包括便秘、鼻咽炎、头痛、消化不良、上呼吸道感染、诱发肝胆疾病等，情况严重的甚至有可能诱发胰腺炎。

“当对减肥原理缺乏认知时，往往就会被司美格鲁肽等看上去简单、粗暴、有效的减肥方法所吸引。”中国注册营养师、 211饮食法创立人田雪向媒体表示，美的标准不同，如果身体是健康的，任何身材都应该被接纳。

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