我国首次鉴定出猴痘病毒新谱系，A股体外诊断公司加速推进试剂盒布局

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本报（chinatimes.net.cn）记者郭怡琳 于娜 北京报道

8月以来，猴痘疫情的扩散范围持续扩大，亚洲出现首例猴痘变异病例。2024年8月14日，世界卫生组织（WHO）宣布，猴痘疫情构成“国际关注的突发公共卫生事件（PHEIC)”，引起国际社会高度关注。

面对当前全球猴痘疫情的形势变化，我国科研团队进一步研究猴痘病毒遗传物质取得新进展。在国际医学杂志《自然·通讯》上发表最新研究：首次鉴定出猴痘C.1.1新谱系。

对此，北京佑安医院感染综合科主任医师李侗曾接受《华夏时报》记者采访表示，“C.1.1谱系的致病率、传染性未发现明显变化，猴痘在我国本土大流行可能性很低。”

在此背景下，国家疾控局、国家卫生健康委已发布《猴痘防控方案》，明确防控的总体要求为坚持“预防为主、防治结合、精准防控、快速处置”原则，落实“早发现、早报告、早隔离、早治疗”措施。与此同时，万孚生物、达安基因、硕世生物等多家A股体外诊断公司加速试剂盒布局。

新谱系传染性弱

据悉，猴痘是由猴痘病毒引起的人兽共患病。其临床表现，先是出现寒战、发热（多在38.5℃以上），伴头痛、嗜睡、乏力、背部疼痛和肌痛等症状。多数患者出现颈部、腋窝、腹股沟等部位浅表淋巴结肿大。

公开资料显示，既往猴痘主要流行于中非与西非地区，目前全球已有111个国家和地区发现猴痘病例。现阶段，猴痘病毒经过多年变异，已演化为两个遗传分支：I分支和II分支。对此，李侗曾表示，“目前我国猴痘病例以IIb分支为主，其致病力相对较弱，病死率较低。因此，猴痘在我国本土大流行可能性很低。”

“根据最新研究结果，C.1.1谱系的致病率、传染性与目前IIb等猴痘主要流行分支相比，没有发现明显的变化。而近期亚洲出现首例猴痘Ib变异株病例。与其他猴痘病毒相比，Ib变异株可通过呼吸道传播、有妇女和儿童感染病例等新特点引发关注。”李侗曾进一步表示。

李侗曾介绍，临床90%以上的猴痘病例是通过皮肤密切接触而感染的，特别是在性行为接触中感染。虽然理论上存在呼吸道传播方式，但实际传染性相对较弱。关于Ib变异株出现妇女和儿童感染病例，女性主要是通过性接触感染；儿童则主要因为自我保护意识较差，通过皮肤密切接触被感染，或接触被疱疹液污染的环境，再通过手接触自身伤口或黏膜而感染。

据悉，目前在刚果民主共和国出现并快速传播的致病病毒为I分支。近一个月内，与刚果民主共和国接壤的另外四个国家——布隆迪、肯尼亚、卢旺达和乌干达也报告了至少50例猴痘病例。

值得注意的是，随着猴痘传播范围扩大，WHO发布最高级别警报。2024年8月14日，WHO总干事谭德塞宣布，猴痘疫情构成“国际关注的突发公共卫生事件”。这是世界卫生组织自2022年7月以来，第二次就猴痘疫情发出最高级别警报。WHO数据显示，2024年报告的猴痘病例数超过1.56万例，已超过去年病例总数，其中死亡病例达537例，致死率3.44%，至少有16个国家受到影响。谭德塞表示，目前猴痘疫情具备在非洲以及向其他大洲进一步传播的潜力，情势令人担忧。

多家检测公司布局

面对猴痘疫情被世界卫生组织宣布为“国际关注的突发公共卫生事件”，全球范围内的应对措施迅速加强。而在疫苗研发和检测能力提升方面，引发全球卫生系统、科研机构以及资本市场的高度关注与响应，中美资本市场上的猴痘概念股近期获得追捧。

从日前上市公司对投资者的回复来看，A股相关医疗企业从通过技术创新和产品研发，检测、疫苗等多个领域切入应对猴痘疫情。从检测领域来看，近期万孚生物、达安基因、奥泰生物、华仁药业、硕世生物、凯普生物、圣湘生物、东方生物等上市公司陆续表示，公司的猴痘检测产品已通过欧盟CE认证。多家上市公司的检测产品已获得批准。

其中，万孚生物研发出3款猴痘病毒检测产品。据悉，万孚生物猴痘病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）、U-Card Dx™ 猴痘病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）可用于皮肤病变组织、咽拭子、全血和血清等标本中的猴痘病毒核酸检测，助力猴痘病毒的精准防控。

此前的8月29日，硕世生物公告宣布，公司猴痘检测试剂——猴痘病毒核酸分型检测试剂盒（荧光PCR法）入选非洲疾病预防控制中心《猴痘分子诊断试剂（荧光PCR法）》首批推荐名单。

8月18日，达安基因发布公告称，已取得猴痘病毒核酸检测试剂盒医疗器械注册证。以猴痘病毒（MPXV）F3L基因编码区的高度保守区为靶区域，设计特异性引物及荧光探针，进行PCR扩增，检测灵敏度高。

8月16日，科华生物回复投资者提问称，公司控股子公司天隆公司基于荧光PCR技术平台的猴痘核酸检测试剂已取得欧盟CE及英国MHRA等注册认证，该产品应用于国内部分省、市疾控中心及海关检验等单位，并同步出口海外多个国家。截至目前该产品销售收入占公司整体营收比重较小。

此外，近日有不少上市公司明确回复暂无猴痘相关业务。海王生物近日在投资者互动平台回复称，该公司没有猴痘相关药物的研发。北陆药业表示，不涉及猴痘病毒检测试剂盒。天瑞仪器称，该公司及控股公司目前没有检测猴痘病毒的体外检测试剂及仪器。新华制药、博济医药、赛伦生物等公司也均回应称没有猴痘相关业务布局。

迪瑞医疗也表示，该公司暂时没有销售猴痘病毒检测试剂盒到非洲，公司产品主力市场在东南亚、欧洲、美洲。不过，迪瑞医疗参股公司致善生物自主研发的两款猴痘病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）已获得欧盟CE认证。迪瑞医疗将根据市场需求，借助国内和国际市场渠道优势，积极发挥与参股公司协同效应。

见习编辑：姜雨晴 主编：陈岩鹏返回搜狐，查看更多

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