爱奇艺2024年10月15日发布:国家药监局关于修订通便灵胶囊说明书的公告
⭐发布日期：2024年10月15日 | 来源:爱奇艺
【新奥天天免费资料单双}】 |
【新澳门精准四肖期期中特公开】 |
【新奥门天天开奖资料大全】 | 【天天彩平台奇迹团队怎么样啊】 | 【新澳天天开奖资料大全最新】 | 【新澳精准资料免费提供】 | 【新澳天天开奖资料大全最新54期】 | 【2024年澳门特马今晚开码】 | 【新澳天天开奖资料大全最新54期129期】 | 【澳门传真内部绝密信封全新图】 |
| 【新澳天天彩精准资料】 | 【天下彩天空彩天下彩票与你同与行手机】 | 【新澳资彩长期免费资料】 | 【澳门天天彩2023记录表查询最新官网】 | 【澳门六开彩天天开奖结果生肖卡】 | 【新澳门今晚开奖结果+开奖】 | 【澳门最精准免费资料大全旅游团】 | 【澳门二四六免费结果查询】 |
国家药监局关于修订通便灵胶囊说明书的公告
（2024年第127号）
根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对通便灵胶囊说明书中的【警示语】、【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】进行统一修订。现将有关事项公告如下：
一、所有上述药品的上市许可持有人均应当依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照要求修订说明书（见附件），于2024年12月28日前报省级药品监督管理部门备案。
修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换，或者以其他适当形式将更新信息告知患者。
二、药品上市许可持有人应当对新增不良反应发生机制开展深入研究，采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训，指导医师、药师或者患者合理用药。
三、临床医师、药师应当仔细阅读上述药品说明书的修订内容，在选择用药时，应当根据新修订说明书进行充分的获益/风险分析。
四、患者用药前应当仔细阅读药品说明书，使用处方药的，应当严格遵医嘱用药。
五、省级药品监督管理部门应当督促行政区域内上述药品的上市许可持有人按要求做好相应说明书修订和标签、说明书更换及说明书更新信息的告知工作，对违法违规行为依法严厉查处。
特此公告。
附件：通便灵胶囊非处方药说明书修订要求
国家药监局
2024年9月29日
附件：通便灵胶囊非处方药说明书修订要求
| 【2004新澳门天天开好彩大全】 【澳门今天晚上开什么号码彩票中奖】 |
| 【2024年新澳门天天开彩免费资料】 【大港澳结果记录表最新】 |
| 【2024年正版免费天天开彩】 【澳门结果记录历史2024年11月】 |
| 【2024新澳今晚资料】 【2O24年澳门正版免费大全】 |
| 【2024新澳免费资料三头67期】 【2024澳门天天彩期期精准】 |
| 【2024新澳正版免费资料大全】 【天天彩是真的假的】 【2024新澳门天天六开好彩大全】 |
点赞数: 0
发表评论
赵静怡
6秒前：药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换，或者以其他适当形式将更新信息告知患者。
IP:73.50.9.*
黛维·切斯
5秒前：特此公告。
IP:89.50.9.*
卢洪哲
5秒前：修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。
IP:78.15.8.*