基石药业公布半年报业绩：首次实现盈利 全球化布局快速推进

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中新网上海新闻8月25日电(记者 陈静)创新药企基石药业发布了2024年度中期业绩及近期业务进展。数据显示，2024年上半年基石药业首次实现盈利；总收入为人民币2.542亿元，上半年净利润近1600万；财务状况稳健，截至2024年6月30日现金储备为8.14亿元人民币。

报告期内，基石药业在全球化布局、对外合作、商业化、临床开发等方面均取得突破性进展。其中，舒格利单抗在欧盟获批，成为首个成功“出海”的国产PD-L1单抗，此外基石药业与Ewopharma达成舒格利单抗在中东欧地区的商业化战略合作，2024年内还将在全球范围内建立更多商业合作伙伴关系；持续推进创新性研发管线，管线2.0重磅产品CS5001、CS2009临床进展迅速；普吉华®与泰吉华®等两款精准治疗药物的地产化进展顺利，提升盈利能力，在中国市场的销量将快速增长，为基石药业在未来数年带来持续的利润。

据悉，基石药业正在加紧筹备向欧洲药品管理局递交舒格利单抗其他适应症，如III期NSCLC、一线胃癌、一线食管鳞癌和复发难治性结外NK/T细胞淋巴瘤的上市许可申请(MAA)。目前，基石药业已收到来自全球各地数十家公司对于舒格利单抗潜在商业化合作的关注，正积极与西欧、拉丁美洲、中东和非洲、东南亚、和加拿大的潜在合作伙伴进行接洽。基石药业预计舒格利单抗2025年初开始进入欧洲及其他海外市场销售，并支持公司持续盈利。

在临床开发维度，基石药业持续推进创新性研发管线2.0。基石药业首席执行官、研发总裁、执行董事杨建新博士指出，管线2.0是基石药业的“新质生产力”。潜在同类最优ROR1 ADC CS5001临床表现出色，具有良好的耐受性和安全性，是目前首个已知的在实体瘤和淋巴瘤中均显示出临床抗肿瘤活性的ROR1 ADC。目前，CS5001的Ia期剂量递增试验持续在美国、澳大利亚及中国同步进行，计划于2024下半年启动具有注册潜力的1b期试验，并在年底的美国血液学会年会(ASH)上披露更多最新的临床数据。基石药业预计将于2024年或2025年就CS5001达成全球业务拓展合作关系。除CS5001外，基石药业管线2.0还包括多款自研、具有新颖靶点的同类首创ADC和多特异性抗体。

基石药业通过多重努力降本增效，两项进口药品普吉华®和泰吉华®正在快速实现地产化， 这有望大幅降低药品成本，提高长期盈利能力。

此外，基石药业还有多重进展利好全年业绩。舒格利单抗于3月在国内获批第五项适应症——用于胃癌一线治疗，从而实现高发肿瘤肺癌、胃癌、食管癌的全覆盖，进一步巩固了在国内市场的竞争优势。而舒格利单抗另一项针对一线IV期NSCLC的MAA目前处于英国药品和医疗保健用品管理局审评中，有望在2024年下半年获批，并进一步拓展海外市场潜力。（完）

编辑：陈静

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