政策持续推动医药行业发展，细胞免疫疗法领涨！全面剖析医药行业的机遇

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来源：光大证券微资讯

9月9日，在美国经济走弱预期的影响下，全球股市遭遇抛压，A股盘中也出现明显的跌幅。医药板块逆势上扬，高压氧舱、细胞免疫治疗、民营医院、医疗服务、基因测序等概念股表现强势。

究其原因，政策面成为医药股表现强势的关键因素。根据央视网的报道，商务部、国家卫生健康委、国家药监局发布关于在医疗领域开展扩大开放试点工作的通知，推动医疗领域扩大对外开放。

根据最新的政策，在人体干细胞、基因诊断与治疗技术、独资医院等领域，外资将迎来更宽松的要求。

此外，《外商投资准入特别管理措施（负面清单）（2024年版）》放宽了外资在出版物印刷、中药饮片及中成药保密处方产品等领域的限制。

回顾近期医药政策，无论是北京上海开展优化创新药临床试验审评审批试点，还是官方印发按病组和病种分值付费2.0版分组方案，这都给医药行业发展注入动力。

1、三部门出台重磅政策，医疗领域扩大对外开放

根据央视网的报道，商务部、国家卫生健康委、国家药监局发布关于在医疗领域开展扩大开放试点工作的通知，主要内容如下：

①生物技术领域

自本通知印发之日起，在中国（北京）自由贸易试验区、中国（上海）自由贸易试验区、中国（广东）自由贸易试验区和海南自由贸易港允许外商投资企业从事人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和技术应用，以用于产品注册上市和生产。所有经过注册上市和批准生产的产品，可在全国范围使用。

②独资医院领域

拟允许在北京、天津、上海、南京、苏州、福州、广州、深圳和海南全岛设立外商独资医院（中医类除外，不含并购公立医院）。设立外商独资医院的具体条件、要求和程序等将另行通知。

不仅如此，9月8日国家发展改革委、商务部发布《外商投资准入特别管理措施（负面清单）（2024年版）》，减少了外资在中医药领域的准入负面清单限制。2024年版负面清单由31条减少至29条，删除了“禁止投资中药饮片的蒸、炒、炙、煅等炮制技术的应用及中成药保密处方产品的生产”和“出版物印刷须由中方控股”，在制造业领域实现了对外资全面开放。

此外，商务部将修订和发布《外国投资者对上市公司战略投资管理办法》《鼓励外商投资产业目录》，进一步推动外资进入国内市场。

事实上，近期医药行业持续收获政策红利。在日前发布的《中共中央关于进一步全面深化改革、推进中国式现代化的决定》中，就明确提出健全因地制宜发展新质生产力体制机制，完善推动新一代信息技术、人工智能、航空航天、新能源、新材料、高端装备、生物医药、量子科技等战略性产业发展政策和治理体系。官方已将生物医药视为战略性产业，这对于发展新质生产力意义重大。

2、利好政策持续涌现，医药行业迎来修复契机

日前国家药监局发布关于同意在北京、上海开展优化创新药临床试验审评审批试点的批复，同意在北京、上海开展优化创新药临床试验审评审批试点，北京、上海市药品监督管理局将严格按照《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》要求组织开展试点工作。

药监局此举将提升药品审评审批效能，对创新药行业起到较大的助力。此前药监局发布的《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》，推动建立全面提升药物临床试验质量和效率的工作制度和机制，实现30个工作日内完成创新药临床试验申请审评审批，缩短药物临床试验启动用时。

7月下旬，国家医疗保障局办公室发布关于印发按病组和病种分值付费2.0版分组方案并深入推进相关工作的通知，医保支付方式改革也将对整个行业产生深远的影响。

国家医保局医药管理司司长黄心宇表示，2019年国家医保局便启动以DRG/DIP为主的支付方式改革试点，2021年形成了全国统一的DRG核心分组与DIP核心病种，2022年-2024年进入支付方式改革三年行动计划阶段。

医保支付方式改革对于创新药发展意义重大，有助于提升医药行业的创新能力。在众多新兴的治疗方法中，细胞免疫治疗迅速崛起。免疫细胞从患者血液中分离或者来自异基因来源，通过体外激活、改造实现扩增，之后再回输至患者体内，来治疗目标细胞、提升细胞免疫功能。

细胞免疫治疗可以分为特异性和非特异性细胞治疗，前者具有明确的靶点来抑制患病机理，包括CAR-T、TIL细胞治疗等。非特异性细胞治疗则是广谱性细胞免疫治疗，不需要进行细胞编辑，也没有特定的靶点。

国内政策持续推动细胞免疫治疗发展，2021年发布的《“十四五”生物经济发展规划》，提出发展基因诊疗、干细胞治疗、免疫细胞治疗等新技术，强化产学研用协同联动。

根据iFinD数据库，A股多家公司已布局细胞免疫疗法，包括：恒瑞医药、复星医药、华海药业、金域医学、安科生物、东诚药业、昭衍新药、中源协和、华邦健康、佐力药业、义翘神州、翰宇药业、博腾股份、东北制药等。

（本文首发于2024年9月9日）

本文源自券商研报精选

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