家长必读2024年10月11日发布:医药早参丨药明康德回应：《生物安全法案》暂不进入美众议院立法议程

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每经记者：许立波 每经编辑：魏官红

丨 2024年6月13日 星期四 丨

NO.1 药明康德回应:《生物安全法案》加入NDAA未获批准，暂不进入美众议院立法议程

6月11日，有消息称美国《生物安全法案》的H.R.8333提案在纳入NDAA（《2025国防授权法案》）立法过程中受阻。

《每日经济新闻》记者在6月12日举行的药明康德2023年年度股东大会现场获悉，药明康德管理层回应称，公司了解到，关于将《生物安全法案》加入2025国防授权法案的修正案未能获得众议院规则委员会的批准，因此《生物安全法案》目前不会进入众议院的2025国防授权法案的立法议程，其后续立法路径仍有待明确。公司将继续密切观察相关的立法进展。

点评：自药明康德、药明生物被卷入《生物安全法案》风波以来，公司股价就持续遭遇大幅波动。如今该法案的最新进展又转向了对药明系较有利的一面，但其后续立法路径仍有待明确，目前难言“靴子”已完全落地。

NO.2 君实生物：特瑞普利单抗用于广泛期小细胞肺癌一线治疗的新适应症获批上市

6月12日，君实生物发布公告称，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，特瑞普利单抗（商品名：拓益®，产品代号：JS001）联合依托泊苷和铂类用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的一线治疗的新适应症上市申请获得批准。

截至公告披露日，特瑞普利单抗已有9项适应症在中国内地获批。

点评：君实生物的新适应症获批对于扩大产品市场、提升企业价值具有积极影响。今年以来，特瑞普利单抗陆续有新适应症获批，也显示了公司研发的实力，有望提振投资者信心。

NO.3 强生子公司回应“专注达多地缺货”

根据财联社6月12日消息，近日国内多地出现专注达短缺情况，甚至有传言称专注达将停产。就此，记者致电强生子公司西安杨森，其工作人员表示，“没有接到专注达要退市的通知”。此外，西安杨森方面还表示，盐酸哌甲酯缓释片专注达是公司进口分装的药品，而生产专注达的主要原材料受全球管制。自2023年以来，专注达全球需求量不断增长，预计将超出公司生产能力。今年以来，中国市场的需求量也大幅增长，公司面临供应压力与挑战。为缓解供应紧张，公司已计划将中国市场的专注达包装工序从海外工厂转移至西安工厂，以加快中国市场的供应速度。

据了解，盐酸哌甲酯缓释片（商品名：专注达）是国家管控的一类精神药品，用于治疗注意缺陷多动障碍，上市许可持有人为强生子公司Janssen Pharmaceuticals。

点评：西安杨森在“专注达”这一产品上正面临供应链压力，同时也体现出该药品的市场需求旺盛。目前，西安杨森已采取了调整生产工序、生产地点等手段，但能否切实缓解供应紧张的问题仍待观察。

NO.4 金迪克：对公司四价流感疫苗产品价格进行调整

6月12日，金迪克发布公告称，经过慎重考虑，决定自2024年6月12日起对公司四价流感疫苗产品价格进行调整。四价流感病毒裂解疫苗(成人剂型、预充式0.5ml/支)调整为88元/支；四价流感病毒裂解疫苗(成人剂型、西林瓶0.5ml/瓶)调整为85元/瓶。

金迪克称，公司目前主营业务收入均来源于四价流感疫苗的销售，产品结构及主营业务收入来源单一，本次价格调整预计对公司收入及利润产生不利影响。

点评：近段时间，多家头部疫苗企业陷入“价格战”，目前国内市场上四价流感疫苗的价格普遍已打到100元以下。但流感疫苗接种率能否提高，不只是价格影响，还得看大家的接种意识。

NO.5 绿叶制药：精神分裂症新药棕榈酸帕利哌酮注射液获批上市

6月11日，绿叶制药公告称，其自主研发的第二代抗精神病药长效针剂棕榈酸帕利哌酮注射液（美比瑞）已获得中国国家药品监督管理局的上市批准，用于精神分裂症急性期和维持期的治疗。

公告还表示，在庞大的患者需求下，抗精神病药长效针剂呈现广阔的市场空间。IQVIA数据所显示，2023年全球抗精神病药长效针剂市场规模达到约80亿美元；其中，棕榈酸帕利哌酮长效针剂的全球销售约为50亿美元。

点评：绿叶制药的新药上市扩充了其产品线，对于公司来说，这将增强其在慢性病治疗领域的竞争力，也可能引发投资者对公司长远增长潜力的重新评估。

每日经济新闻

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