桂龙网2024-10-19 01:20:56发布:博瑞医药宣布新药Ⅱ期临床达预期，公司股价却逆市大跌

10月14日，博瑞医药股价高开后迅速走低，截至收盘跌3.51%，报收30.83元/股。而科创生物医药ETF指数（588700.SH）涨1.52%。科创生物医药ETF（588700）业绩比较基准为上证科创板生物医药指数收益率，管理人为嘉实基金管理有限公司。Wind数据显示，博瑞医药在其重仓股中排名第八。

10月13日盘后，博瑞医药公告，全资子公司博瑞新创自主研发的BGM0504注射液治疗非糖尿病的超重或肥胖的Ⅱ期临床试验达成预期目标。初步结果显示，各剂量组受试者在体重、腰围等核心减重指标方面均明显优于安慰剂组，且在心血管代谢风险指标、增加胰岛素敏感性的相关指标、患者结局报告指标等方面较基线均有改善，优于安慰剂组。整体安全性和耐受性良好。

博瑞医药提示，最终的减重疗效还需要后续大样本量上中国非糖尿病的超重或肥胖受试者Ⅲ期确证性临床研究来进一步确认。

BGM0504注射液是博瑞医药自主研发的GLP-1（胰高血糖素样肽1）和GIP（葡萄糖依赖性促胰岛素多肽）受体双重激动剂。去年10月，公司董事长、总经理袁建栋曾在召开的“大咖解读GLP-1全产业链系列交流会”电话会议上发布了个人试用公司在研产品BGM0504注射液相关情况。该消息直接拉动股票多日上涨。此后，袁建栋因信披违规被江苏省证监局采取出具警示函的行政监管措施，并被记入证券期货市场诚信档案。

事实上，在BGM0504注射液诞生之初，博瑞医药就意欲挑战礼来公司的替尔泊肽。替尔泊肽是如今全球首个且唯一上市的双靶点新型减肥药。今年5月和7月，礼来中国的替尔泊肽注射液先后获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准成人2型糖尿病适应证和减重适应证。

消息面上，上周五，礼来刚刚宣布了在华扩大生产的消息。10月11日，礼来中国宣布将投资约15亿元人民币用于其苏州工厂的产能升级。此次扩产将用于扩大2型糖尿病和肥胖创新药物的生产规模，以满足市场需求。

博瑞医药风险提示称，药品的研发周期长、审批环节多、研发投入大，各环节均受多维度因素影响，不可预测因素较多。临床研究存在结果不及预期甚至临床研究失败的风险，产品商业化目前存在不确定性。

(本文来自第一财经)

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